第一类医疗器械备案隔离服（第一类医疗器械备案）

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1、第一类医疗器械备案凭证的作用一类器械产品现在是在地市级食药局备案，取得备案凭证，经营一类器械不需办理任何手续，即全放开，经营二类器械到地市食药局办备案，取得备案凭证方可。

2、经营三类需取得地市食药监局许可后，方可经营。

3、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

4、无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

5、第一类医疗器械生产备案凭证第一类医疗器械产品备案凭证综上：一类医疗器械备案凭证，企业需要销售或者生产必须的资料，不可或缺！。

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