雅培非处方连续血糖监测仪获得FDA批准

雅培今天宣布，美国食品药品监督管理局已批准两款新型非处方连续血糖监测仪(CGM)。Lingo专为注重健康的消费者设计，他们希望更深入地了解自己的新陈代谢情况。而LibreRio则专为不依赖胰岛素​​的2型糖尿病患者设计。

CGM是一种小型可穿戴传感器，通常一次佩戴约14天。它们实际上并不测量您的血糖，而是测量皮肤下间质液(细胞之间的物质)中的葡萄糖。到目前为止，它们通常用于依赖胰岛素​​治疗的1型或2型糖尿病患者。然而，医疗设备制造商和健康技术初创公司越来越希望了解这项技术是否可以帮助非胰岛素依赖型糖尿病患者、糖尿病前期患者或希望改善代谢健康的人。

根据雅培的新闻稿，Lingo旨在成为18岁及以上人群的“消费者可穿戴设备”。与雅培的FreeStyleLibreCGM一样，它戴在上臂上14天，血糖数据可以发送到智能手机应用程序。在应用程序中，用户将能够查看有关一个人对某些食物、运动和压力的反应的指导见解。然而，作为一种健康设备，它并不打算用于诊断任何代谢紊乱或指导糖尿病治疗。

然而，LibreRio针对的是那些不使用胰岛素，而是通过改变生活方式来控制病情的2型糖尿病患者。它将能够跟踪40至400mg/dL之间的血糖范围。雅培并不是唯一一家追求这种CGM的公司。今年早些时候，Dexcom宣布推出SteloCGM，这是一款非处方CGM，同样针对不使用胰岛素的2型糖尿病患者。Stelo也获得了FDA批准，预计将于今年夏末上市。

OTCCGM的吸引力在于它们提高了可及性。通常，CGM需要处方才能获得，这可能会阻止那些从使用CGM中受益但技术上并不“需要”CGM的人。可及性的提高可能会为糖尿病前期或2型糖尿病患者提供更有效的方法来监测某些生活方式的改变如何影响他们的病情。(对于糖尿病前期，可能会逆转它。)一些CGM初创公司，如Nutrisense和Levels，也将自己推销给非糖尿病患者，以帮助他们减肥、优化运动表现和改善代谢健康。话虽如此，CGM对非糖尿病患者的影响尚无定论。

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