阿氨胆酰纤维化改善良好

Galmed制药有限公司(NASDAQ: GLMD)(“Galmed”或“公司”)是一家治疗肝脏、代谢和炎症疾病的临床阶段生物制药公司，宣布了ARMOR研究开放标签部分的中期结果，通过多模式组织学评估显示，使用Aramchol可改善纤维化。

ARMOR研究的开放标签部分旨在探索组织学结果测量的动力学作为治疗时间的函数。考虑到肝脏病理读数的复杂性、可变性和适度的可重复性，这部分也被用于进一步评估可能支持和提高纤维化评分的不同方法，为研究的注册双盲、安慰剂对照部分做准备。所有切片均采用三种组织病理学阅读方法进行评估。中央病理委员会根据传统的，正式的，NASH CRN评分系统(F1-F4)对活检进行评分。

由于配对阅读可能最好地反映现实世界的病理评估，同样的中央委员会也被要求对配对(治疗前和治疗后)的活检进行分级评估(改善/恶化/稳定)，打乱和盲目顺序。这可以识别可能被正式评分遗漏的纤维化改善，以及基线变化的统计量化。

使用FibroNest™(一种定量数字病理图像分析和人工智能(AI)方法)对相同的切片建立一个自动和连续的纤维化复合严重程度评分(FCS)。这可以识别可能被正式评分遗漏的纤维化改善，以及基线变化的统计量化。

对46例接受阿阿美尔治疗的NASH和_1 -3患者在24周或48周进行的基线后活检结果支持阿阿美尔的抗纤维化作用，并加强了阿阿美尔良好的安全性。

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