cde药品审评多长时间（cde）

您好,今天帅帅来为大家解答以上的问题。cde药品审评多长时间，cde相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧！

1、CDE，即药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION）是SFDA（国家食品药品监督管理局）药品注册技术审评机构，主要是为药品注册提供技术支持。

2、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。

3、承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

4、扩展资料：SFDA的主要职责为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品和药品监督管理局制定医疗器械注册管理办法。

5、医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。

6、在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。

7、参考资料：百度百科-CDE参考资料：百度百科-SFDA认证。

本文就为大家分享到这里，希望小伙伴们会喜欢。

　　免责声明：本文由用户上传，与本网站立场无关。财经信息仅供读者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。 如有侵权请联系删除！